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快检革命前夜:等温扩增 VS 胶体金!

作者: 艾检测网 更新时间: 2021年04月08日 09:37:46 游览量: 83

简述:

我们不妨仔细品味下这个火苗,分子检测对蛋白检测的降维打击,会不会宣告快检领域新的时代划分?


作者:Wilson,发文24小时后方可转载。

2021年的CACLP很有意思。发光仪和流水线已经沦为常见,核酸一体化工作站走上舞台,OEM/ODM合作日趋成熟。
      
在诸多创新产品中,有一颗可能引燃快检行业革命的火种闪现。
某网红核酸企业发布了一款“居家核酸自检”产品(新冠/甲流/乙流核酸三联检)。
这是国内第一款宣传自测核酸的概念产品。
在大众已经完成了“核酸检测病毒”这个市场教育的背景下,它的想象空间很大。

(引自发布会现场)
也许距离它真正获批的路还很漫长,漫长到这个故事会被遗忘。但我们不妨仔细品味下这个火苗,分子检测对蛋白检测的降维打击,会不会宣告快检领域新的时代划分?
说起国内的自测市场,占领绝对优势的是血糖类和妊娠类试纸。打开购物APP,还能找到流感试纸、HIV类STD疾病试纸、尿生化试纸、血脂类试纸。这里面涉及病原体鉴别的是流感试纸和HIV类STD疾病试纸,定位即是初筛。按照某东的To C价格是差不多是70-80元每人份,目前两者都是典型的免疫层析胶体金产品。甲乙流试纸以某孚的明星产品为例,口碑良好。而HIV的自测以某泰的尿液检测条为例,便捷准确。由于渠道较为单一,市场容量可以从主流的购物app里的销量合并做个初步预估。
国际的自测市场,除了血糖类和妊娠类,流感和HIV类,受疫情影响还额外多了一项新冠抗原。去年起,FDA也批复的LUCIRA等家用核酸检测的EUA,但新闻宣称一个测试需要50美元,这个价格相当辣手。
免疫层析胶体金技术自上世纪七八十年代进入医疗领域,已经有半个世纪,期间诞生了Alere、万孚、艾康等多家知名快检公司,也孵育了国内各类层析市场。
但免疫层析技术也一直遭遇灵敏度不够,特异性不高等诟病。现在居家自测的核酸产品来了,仿佛革命的前夜降临,至少在传染病这个快检领域响起了隆隆马蹄。自测能检,门诊不行吗?急诊不行吗?现场初筛不行吗?甚至再无“初筛”,首战即决战。
坚持看好胶体金的,也许还会以成本低(一般数元每测试),读取时间短(一般10-15分钟),操作简便为理由。然而,等温扩增在30分钟左右完成测试,操作体验同样不逊色。至于成本,这在批量化生产和强大工业化面前是最不值得担忧的。与胶体金类似的NC条读取方式,加上并不复杂的电子器件,十几元的成本可期。
火种毕竟是火种,除了技术层面还有很多其他顾虑。能不能燎原要看至少政策(国家是否允许自测注册)、成本(ToC模式可能更有利)、竞争(是否存在劣币驱逐良币)、社会(消费者购买意愿)等多个维度考量。但在这个消费升级+扬帆出海的时代,方向已然是大致正确,“划分快检的新纪元”,梦想还是要有的。

文章链接:http://www.imenpiao.net/jiance/13588.html

文章标题:快检革命前夜:等温扩增 VS 胶体金!