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中国首个HIV暴露前预防药物!吉利德舒发泰正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!

作者: 艾检测网 更新时间: 2020年12月27日 09:19:18 游览量: 66

简述:

舒发泰是全球首个HIV暴露前预防药物。

中国首个HIV暴露前预防药物!吉利德舒发泰正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!


2020年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --12月26日,吉利德科学宣布,舒发泰®(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)作为我国首个也是目前唯一获批的HIV暴露前预防(PrEP)用药正式上市,为降低个体的HIV感染风险、帮助推动国内HIV防控工作带来了安全、有效的新选择。此前,舒发泰®已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。 


今年8月,舒发泰®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰®用于暴露前预防每天需服用一片,并结合安全的性行为措施。使用舒发泰®进行暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。


舒发泰®是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物,适用于处于较高HIV感染风险人群的暴露前预防用途,以降低成人和青少年感染HIV的风险,推荐使用PrEP的人群包括男男性行为者(MSM)、感染HIV病毒高风险的异性性行为者、HIV单阳性伴侣(尤其是HIV病毒载量未知或可以检测到的)中的HIV阴性者等。


截至2020年10月底,我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例,持续处于低流行水平。随着近年抗逆转录病毒治疗(ART)药物的不断推陈出新,艾滋病已经从致命性流行病变为一种可防可控的慢性病,然而,新发感染人数仍在增加,如何预防HIV新发感染已成为防控艾滋病传播的关键。

中国首个HIV暴露前预防药物!吉利德舒发泰正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!


新发感染者性传播占95%,“暴露前预防”可降低高危人群感染风险


联合国艾滋病规划署(UNADIS)在2020年世界艾滋病日报告中提到全球约大部分(62%)HIV新发感染发生在高风险人群及其伴侣,针对高风险人群的预防成为不容忽视的重要环节。目前在我国,HIV经输血传播基本阻断,经静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制,性传播成为主要传播途径。中国新诊断报告艾滋病感染者中,95%以上通过性途径感染,值得一提的是,2019年1—10月新报告感染者中,男性同性性传播占23%,具有很高的感染风险,HIV防控形势仍然严峻。


我们尚无预防艾滋病的疫苗,因此最重要的是做好艾滋病预防工作。安全套和暴露后预防已经作为预防HIV感染的有效手段被广泛推广,但尤其在性活跃人群中,HIV新感染人数仍居高不下。


中国疾病预防控制中心汪宁教授表示:“近年来,从国际防控实践而言,对于暴露前预防 (PrEP)、暴露后预防(PEP)的重视程度日益提高。但需要强调的是,HIV的防控关键还是在暴露前预防。暴露前预防是指尚未感染HIV病毒的人在发生易感染HIV病毒行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染的方法,PrEP这种方式只要正确采用就有效,可显著降低通过性传播感染艾滋病病毒的风险,能为有较高艾滋病病毒感染风险的人提供有效预防。在很好的依从性之下,暴露前预防用药预防HIV感染的有效性可达90%以上。”


目前WHO、美国疾控中心的PrEP指南、EACS以及IAS-USA的治疗指南,还有近期发布的《中国HIV暴露前预防用药专家共识》都将PrEP(FTC/TDF)作为高风险人群中HIV预防的重要措施和金标准。

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艾滋病预防新突破,防HIV于未然


舒发泰®(恩曲他滨替诺福韦片)作为中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防药物,适用于处于较高HIV感染风险人群的暴露前预防用途,以降低成人和青少年感染HIV的风险,推荐使用PrEP的人群包括男男性行为者(MSM)、感染HIV病毒高风险的异性性行为者、HIV单阳性伴侣(尤其是HIV病毒载量未知或可以检测到的)中的HIV阴性者等。


暴露前预防并非疫苗,身体不会产生艾滋病病毒抗体,因此需要定期服用使用才能达到其预防效果。首都医科大学北京地坛医院感染中心张福杰教授指出:“PrEP预防HIV感染的有效性高度依赖服药依从性,服用PrEP药物的依从性越高,降低HIV新发感染风险的效果越好。舒发泰®作为PrEP用药的获批填补了国内HIV‘无药可防’的空缺,满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求,将为有HIV感染风险的人群带来更为安全有效的预防新选择。需要提醒的是,作为有效的HIV预防手段,PrEP并不能预防其他性传播疾病,因此,在高风险人群中应提倡包括治疗即预防(TasP)、PrEP和安全套使用的综合预防策略。”


文章链接:http://www.imenpiao.net/yufang/12023.html

文章标题:中国首个HIV暴露前预防药物!吉利德舒发泰正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!