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新药获批 其中包含艾滋病治疗首仿药

作者: 艾检测网 更新时间: 2020年04月17日 18:05:28 游览量: 169

简述:

国家食品药品监督管理总局3月17日发布《2016年度药品审评报告》指出,食药监总局2016年首次批准了金花清感颗粒、苹

  国家食品药品监督管理总局3月17日发布《2016年度药品审评报告》指出,食药监总局2016年首次批准了金花清感颗粒、苹果酸奈诺沙星胶囊、富马酸贝达喹啉片等一批具有明显临床价值的创新药和我国首仿药。

  据了解,金花清感颗粒为新的中药复方制剂,适用于流行性感冒。该药品是北京市政府在2009年防治甲型H1N1流感期间,组织多个学科专家开展的重大科技攻关项目成果。

  在获批药物中,新的抗结核药物富马酸贝达喹啉片、无氟喹诺酮类抗生素药品苹果酸奈诺沙星胶囊等为患者提供了获得最新治疗手段的可能。我国首仿的艾滋病一线治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片等仿制药为患者带来更多的治疗选择。

  食药监总局2016年批准了206件药品生产(上市)注册申请,其中中药2件、化学药品188件、生物制品16件;批准了3666件药物临床试验注册申请,其中中药84件、化学药品3311件、生物制品271件。

  什么是首仿药:首仿药在美国指的是根据《药品价格竞争和专利期恢复法》(又称“Hatch-Waxman修正案”),在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下,第一个仿制申请者将拥有180天的市场专卖权。而国内首仿药主要是指“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”。

文章链接:http://www.imenpiao.net/zhiliao/5513.html

文章标题:新药获批 其中包含艾滋病治疗首仿药